Модуль
«Контроль качества»
(заставка на оформлении)

Основные функции модуля «Контроль качества»
  • Ведение оперативного ВЛК (внутрилабораторного контроля качества) согласно действующему приказу МЗ РФ от 26 мая 2003 г. №220.
    • Регистрация контрольных материалов (КМ).
    • Связь КМ с анализаторами и измерениями; автоматическое получение данных с приборов.
    • Построение диаграммы Леви-Дженнингса; удобные варианты масштабирования (стандартные интервалы, раствор дат, выделение и увеличение интересующего сегмента).
    • Возможность исключения (с комментарием причины) и удаления (по специальному праву) ошибочных точек контрольных измерений.
    • Внесение паспортных данных статистических характеристик.
    • Печать отчетов ВЛК.
  • Дополнительная оценка результатов контрольных измерений во время стадии накопления (установочной серии).
    • При использовании аттестованного контрольного материала, во время стадии накопления, когда финальные собственные статистические характеристики еще не рассчитаны и оперативный внутрилабораторный контроль качества не доступен - есть возможность оценки поведения аналитической системы по паспортным характеристикам контрольного материала.
    • Динамический предварительный расчет статистических характеристик во время стадии накопления, независимо от количества точек; после финализации установочной серии - результаты фиксируются.
  • Пересчет статистических характеристик с возможностью выбрать большой диапазон данных для новой установочной серии.
    • Стандартный пересчет стат.характеристик (новая установочная серия) по полученным ранее данным, для коррекции их к текущим условиям (например, сезонные колебания).
    • Возможность выбрать для пересчета длительный интервал измерений (вплоть до полной истории измерений).
    • Возможность оценивать данные слоями, соответствующими конкретному набору стат.характеристик (на графике и в таблице).
    • Динамический пересчет, с возможностью оценки вариантов.
    • Блокировка случайного получения ретроспективных данных после пересчета.
    • Печать отдельных отчетов ВЛК для каждого слоя данных.
Основные интерфейсы и документы
Просмотр общего состояния оперативного ВЛК в лаборатории

В таблице отображены рабочие места, где ведется ВЛК, даты последнего контроля и наличие нарушений на текущий момент.

Для детализации дважды кликните в нужную строку таблицы или выберите рабочее место в списке кнопок слева.

Просмотр данных оперативного ВЛК по рабочему месту (анализатору)

В таблице отображены все используемые контрольные материалы, контролируемые ими измерения, даты последних контрольных точек, предупреждения/нарушения и статус контрольных карт (новая/накопление/в работе/закрыта).

Для детализации дважды кликните по нужной строке.

Контрольная карта
Отображение данных на графике

Данные отображены в виде диаграммы Леви-Дженнингса, с возможностью просмотра значений выбранных точек и масштабирования (указанием интервала дат/кнопками пресетов/выделением фрагмента мышью).

Завершение установочной серии отмечено фиолетовой пунктирной линией.

Представление данных в виде таблицы

Возможность ручного внесения данных; удаления или исключения точек, с внесением комментария о причинах и выполненных действиях.

Паспортные данные

На вкладке отображены данные контрольного материала; расчетные (по данным установочной серии) статистические характеристики; можно внести паспортные данные материала, а также его идентификатор для автоматической привязки результатов QC, получаемых с анализатора.

Оценка получаемых данных в стадии накопления
по паспортным стат.характеристикам

При включении чекбокса "Показать паспортные данные", на графике и в таблице будут применены и отображены паспортные характеристики (Xср, CV, S, B) для вычисления предупреждений и нарушений. Данное действие выполняется только для оценки интервала 1-20 точек, т.е. когда учетная серия еще не завершена и статистические характеристики для ведения оперативного контроля качества еще не зафиксированы.

Навигация по картам и контрольным материалам

Верхний ряд кнопок переключает отображение контрольных карт на данном рабочем месте в пределах выбранного контрольного материала. На кнопке подсвечивается название контролируемого измерения, к которому будет выполнен переход.

Средний ряд кнопок переключает контрольные материалы на данном рабочем месте.

Кнопка "К материалам" в нижнем ряду возвращает пользователя на более высокий уровень обзора данных (контрольные материалы по рабочему месту).

Пересчёты статистических характеристик

При сезонном изменении условий окружающей среды может быть вполне допустимый тренд результатов контрольных измерений, который требует коррекции, т.е. пересчета стат.характеристик.

С точки зрения приказа №220, это создание новой контрольной карты с собственной установочной серией.

Мы позволяем делать пересчет, опираясь на уже полученные данные, создавая новый слой (контрольную карту) учета и бесшовно отображая это в едином графике и таблице: там для каждой точки показаны оценки с учетом активных на данный момент статистических характеристик.

Для пересчета может быть выбран стандартный интервал в 20 точек, или же более длинный, вплоть до всей истории контрольных измерений.

Просмотр данных новой установочной серии на графике

При клике по пунктирной фиолетовой полосе точки пересчета установочной серии, отображается слой данных, используемый в качестве новой установочной серии, оценки (предупреждения и нарушения) будут отображены для текущего слоя. В соответствии с требованиями к установочной серии, точки в ней могут быть исключены. Т.е. одно и то же измерение может учитываться для одного слоя и быть исключенным в другом.

Также в этом режиме просмотра доступна отмена пересчета - в этом случае слой удаляется, к для оценки измерений справа от бывшей опорной точки будут применены прежние критерии.

Просмотр данных новой установочной серии в таблице

В таблице данные оценки контрольных измерений отображаются также бесшовно, показывая пользователю в каждый момент времени актуальные нарушения/предупреждения.

Если требуется рассмотреть нужный слой как отдельную карту, можно выбрать интересующую точку и нажав кнопку "Показать данные установочной серии для пересчета" - при этом откроется модальное окно с отображением слоя и контролем для исключения точек, которые вы считаете не нужным включать (например, выпавшие за 3S, как сказано в приказе №220).

Просмотр всех расчетов стат.характеристик
по данному измерению КМ

В заголовке столбцов первое число - опорная точка пересчета, а значение в скобках - глубина установочной серии: 80 точек, 50 и 25, соответственно.

Выполнение пересчёта статистических характеристик

Процедура пересчета проста и может быть отменена.

  • Вы выбираете опорную точку, на момент которой выполняется пересчет и позднее (справа) должны будет применяться новые статистические характеристики.
  • Нажимаете кнопку "Пересчитать".
  • Указываете количество точек для новой установочной серии (минимум 20).
Управление масштабом карты

В тулбаре под графиком есть управление его масштабом (при сдвиге горизонтального скроллбара он соблюдается):

* 30/60 серий - стабильный масштаб с отображением соответствующего нажатой кнопке количества точек на графике.

* Год/3 месяца/Месяц - расчетный масштаб, берется последняя точка графика, от ее даты отступается выбранный вами интервал, сколько серий попало в него - фиксируется как масштаб; а в интервал записываются даты отображенных краевых точек в текущем масштабе.

* Изменение интервала дат: при явном указании даты "с" или "по", график выстраивается в этом интервале, масштаб закрепляется по количеству точек, в него попавших.

При манипуляциях с интервалом дат, также как и при использовании кнопок год/3 месяца/месяц, значения дат будут заменены на реальные даты краевых точек. Например, вы указали интервал 01.01.2019-31.12.2019, а измерения в нем идут только начиная с 07.08.2019 и заканчиваются 28.12.2019 - после пересчета масштаба, вы увидите именно реальный интервал (07.08.2019-28.12.2019), а не исходно введенный.

Лупа: увеличение выделенного фрагмента графика

Также есть режим "лупы": выделяете мышкой с левого верхнего до крайнего нижнего угла прямоугольную область - масштаб графика изменяется на выбранное.

Увеличенный фрагмент графика

Вернуться в прежний масштаб можно сделав обратное движение: нажать левую клавишу мыши, удерживая ее, отвести указатель налево вверх и отпустить кнопку.

Регистрация нового контрольного материала

При регистрации нового контрольного материала, вы заполняете известные данные о нём, а также выбираете слева рабочие места (оборудование), которое будете контролировать; при этом, в список справа будут добавлены количественные измерения с выбранных рабочих мест; включая им чекбоксы, вы отмечаете тот спектр измерений, который будете контролировать этим материалом. Т.е. при этом создаются контрольные карты для каждого из выбранных измерений.

Если остались вопросы по функциональности модуля «Контроль качества», задайте их в этой форме обращения.
Благодарим Вас за обращение в компанию «Брегис».